2021年5月25日

教育部 「大学」「学院」の名称登録と使用を規範化

5 月14 ⽇、中国教育部は、⺠⽣庁や市場監督管理局などと共同で「「大学」「学院」の名称登録使用に関する意見」を発表した。本発表によれば、認可されて設立された大学、学院及びその設立された内部機構またはその発起によって法により登録された組織機構を除いて、他の組織機構は看板、広告などの対外宣伝及びその他の各種活動において「大学」「学院」という文字を使用してはいけない。企業により設立され、審査登録を行っていない教育機関に対し、関連部門はその規範名称の使用行為を指導し、督促し、「大学」「学院」という名称及び略称を使っていかなる形式の宣伝活動を禁止するとした。
【原 文】教育部等八部门关于规范“大学”“学院”名称登记使用的意见

■NMPA 経営備案を免除する医療器械リスト(意見募集稿)を発表

5 月20 ⽇、中国国家薬品監督管理局は「経営備案が免除される第二類医療器械製品リスト(意見募集稿)」を発表した。意見募集稿では、電子血圧計、水銀血圧計など13 種類の医療機器が含まれている。製品名、製品説明、用途及びカタログ名が記載されている。なお、意見募集期間は6 月20 ⽇まで。
【原文】国家药监局器械监管司公开征求《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》意见

■市場監管局 「自動車排出リコール管理規定」を公布

5 月20 ⽇、中国国家市場監督管理局は、⽣態環境部と共同で「自動車排出リコール管理規定」を公布し、2021 年7 月1 ⽇から施行する。「規定」に基づき、自動車に排出被害がある場合、その⽣産者はリコールを実施しなければならない。排出被害は具体的には「設計、⽣産欠陥による自動車の大気汚染物質の排出基準超過」などの3 つの状況が含まれる。自動車⽣産者や経営者に関連義務に違反するよう要求する場合は、「市場監督管理部門が是正を命じ、3 万元以下の罰金を科す」とした。
【原 文】国家市场监督管理总局令中华人民共和国生态环境部

文旅部 観光サービスの品質管理強化を発表

5 月21 ⽇、中国文化和旅游部は「観光サービスの品質管理強化に関する観光サービスの質向上に関する指導意見」を発表した。本指導意見によれば、観光ブランド企業と観光地のブランド化の育成を加速すると提出しました。地方政府、業界協会と第三者機関による観光サービスブランドの育成活動をサポートし、優良品質の観光サービス業者名簿を作成し、業界の模範とサービス模範を確立する。同時に、「指導意見」は明確にして、オンライン旅行市場の監督管理メカニズムを確立し、オンライン旅行経営分野に新たに参入した総合ネットワークプラットフォームを監督管理の視野に組み入れ、オンライン旅行商品価格早期警報メカニズム、旅行商品ネット巡回メカニズムなどを確立するとした。
【原 文】文化和旅游部关于加强旅游服务质量监管 提升旅游服务质量的指导意见

2021年5月18日

国務院 「教育促進法実施条例」オンライン学校運営行為を規範化

4 月7 日、国務院は「中華⼈⺠共和国国⺠教育促進法実施条例(2021 年改訂)」を公布し、2021 年9 月1 日から施行する。以下のような方面から実施条例を定めた。
・党の全面的な指導の根本的な要求を堅持する
・⺠間教育の公共性の基本原則を堅持する
・支持と規範を堅持し、全体の考え方を重視する
・公営⺠弁の平等な法律地位を堅持する
・統一要求と自主管理の有機結合を堅持する
また、インターネット技術を利用したオンライン学校運営行為を規範化し、⺠営学校の有料管理体制を充実させ、⺠営学校の関連取引監督管理メカニズムを健全化する。外国側を実際の支配者とする社会組織の学校運営に対する監督・管理などを強化するとした。
【原 文】中华人民共和国民办教育促进法实施条例(国令第741号)

■国家薬監局 「薬物警戒品質管理規範」を公布(医薬品安全性監視に相当)

5 月13 日、国家薬品監督管理局は「薬物警戒品質管理規範」を公布し、2021 年12 月1 日から施行する。規範本には品質管理、モニタリングと報告、リスク識別と評価、リスクコントロール、治験期間中の薬物警戒など9 章が含まれる。薬品を流通させる企業は品質保証システムに組み入れ、「合理的な組織機構の設置」をしなければならないとした。また、生産、経営企業を通じて、疑いのある薬品の不良反応情報を収集し、薬品の生産、経営企業が薬品の不良反応を報告するルート構築しなければならい。さらに、国外で発生した疑いのある薬品の不良反応情報を収集しなければならないとした。
【原文】国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)

■最高法 本土における香港の破産手続を承認

5 月14 日、最⾼⼈⺠法院は「本⼟と⾹港の特別行政区裁判所間の破産⼿続における相互承認と支援に関する議事録」と「⾹港特別行政区の破産⼿続の承認と試行作業に関する意見」を発表した。本発表によれば、大陸部と⾹港特区裁判所が破産⼿続きを相互承認し、協力する具体的な内容を明らかにした。試行区域を定め、適用範囲を定め、法律効力を規定し、協力方式を規範化する。また、試行区域として、上海市、福建省廈門市、広東省深セン市と定めた。試行区域の⼈⺠法院は、⾹港の破産⼿続きを承認し、協力することができるとした。
【原 文】最高人民法院与香港特别行政区政府关于内地与香港特别行政区法院相互认可和协助破产程序的会谈纪要

銀保監会 浙江省と重慶市で「専属商業養老保険」の試行を発表

5 月15 日、中国銀行保険監督管理委員会は「専属商業養老保険試行の実施に関する通知」を発表した。本通知によれば、2021 年6 月1 日から浙江省(寧波市を含む)と重慶市にて専属商業養老保険を試行する。試行期間は暫定的に1 年とする。また、「専属商業養老保険業務方案」をまとめて発行し、専属商業養老保険商品の納付方式、蓄積期間と受取期間の設計、保険責任、解保規則、情報開示、製品管理などに対して規範を定め、権益類資産の配置比率、最低資本要求などの面における監督・管理支援政策を定めた。
【原 文】中国银行保险监督管理委员会 中国银保监会办公厅关于开展专属商业养老保险试点的通知 银保监办发〔2021〕57号

2021年5月11日

NMPA 「医療機器分類目録動態調整業務手順」を発表

4 月27 日、国家薬品監督管理局(NMPA)は「医療機器分類目録動態調整業務手順」を発行し、同日から実施する。「作業手順」では、国内の医療機器登録者と届出人、生産経営企業、使用機関は所在省(区、市)の薬品監督管理部門に「分類目録」の調整提案を提出する。海外医療機器登録者と届出者は、その国内代理人に委託して、その代理人の所在省(区、市)の薬品監督管理部門に「分類目録」の調整提案を提出する。
【原 文】国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号)
【添付】医疗器械分类目录动态调整工作程序

■国家知識産権局事務室 広州開発区、外資特許代理機構の登記を許可

4 月28 日、国家知識産権局事務室は、「広州開発区における特許代理業務の対外開放に関する試行実施」を発表した。本発表によれば、「外国特許代理機構が中国に駐在代表機構を設立し、試行業務実施の要点」に基づき、外国特許代理機構が現地に駐在代表機構を設立することを奨励し、我が国企業に「海外知的財産権投資、警察予備などのサービス」など3 種類の専門化コンサルティングサービスを提供する。また、代表機関及びその代表は、法により「当事者に当該外国特許代理機構を提供することは、特許代理業務国家又は地域の特許事務コンサルティングに従事することを許可された」等の4 つの業務活動に従事することができる。試行期間は3 年間となる。
【原文】国家知识产权局 服务监管 国家知识产权局办公室关于同意在广州开发区开展专利代理对外开放有关试点工作的函

■全人代「反食品浪費法」を発表

4 月29 日、全国人⺠代表大会常務委員会(全人代)は「反食品浪費法」を採用したことを発表した。本法によれば、主に機構、学校、飲食サービス経営者、旅行経営者などに対する違法処罰方法などを明確した。また、公務活動の食事について、規定の基準を超えることを禁⽌し、「空の皿行動」を奨励する。店舗が意図的に量を超えて料理した場合、罰金1 万元(最高)とする。暴飲暴食を伝えるビデオ番組を制作した場合、罰金10 万元(最高)とする。
【原 文】中华人民共和国反食品浪费法

MIIT 鉄鋼業の生産エネルギー置換実施弁法」を公布

5 月8 日、中国工業情報化部(MIIT)は「鉄鋼業の生産エネルギー置換実施弁法」を公布し、6 月1 日から施行する。本法によれば、大気汚染防⽌の重点区域は鉄鋼の生産能力総量を増加することを厳禁する。
鉄鋼生産量の総量規制目標を達成していない省(区、市)は、他の地域からの鉄鋼生産能力の譲渡を受け入れてはならない。⻑江経済地帯地区は合規園区の外で鉄鋼製錬プロジェクトを新設、拡張することを禁⽌する。大気汚染防⽌の重点区域の置換比率は1.5:1 を下回らず、その他の地区の置換比率は1.25:1を下回らないと規定する。また、「製錬設備の撤退と建設はいずれも電気炉の項目」など6 つの状況を有し、等量的な交換が可能であることを定めた。
【原 文】工业和信息化部关于印发钢铁行业产能置换实施办法的通知